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B I O M E D I A   S O U R C E   B O O K S

BSB10 - La Qualità analitica in Biochimica Clinica

G. Vanzetti

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P R E S E N T A Z I O N E

E' con viva emozione che assolvo al compito, assegnatomi da SIBioC, di presentare ai lettori questa opera postuma del Professor Giulio Vanzetti.

Il Professor Giulio Vanzetti, già Primario del prestigioso Laboratorio di Biochimica ed Ematologia dell'Ospedale Niguarda Cà Granda di Milano e Professore di Chimica Clinica presso la Facoltà di Scienze della Università degli Studi di Milano, è mancato all'affetto dei Suoi Cari, dei Suoi Collaboratori e Colleghi, ed alla stima della comunità dei Biochimci Clinici, nel maggio dello scorso anno.

Anche se non è necessario rammentare qui nella sua completezza la figura del Professore, non è possibile non menzionare l'impatto straordinario che Egli ha avuto nello sviluppo culturale ed organizzativo della nostra disciplina, la Biochimica Clinica.

Tra le tante attività del Professor Vanzetti, due possono essere considerate di eccezionale rilevanza e particolarmente degne di essere menzionate nella presentazione di questa opera.

La prima riguarda il capitolo del "controllo di qualità". Nella prima metà degli anni sessanta la cultura della qualità analitica era decisamente avanzata negli Sati Uniti d'America dove, a seguito dei risultati di una prima inchiesta analitica condotta circa quindici anni primi, la pratica del controllo di qualità si stava integrando a pieno titolo nelle attività professionali dei laboratoristi clinici. Nei confronti dell'altro lato dell'Oceano, l'Europa si trovava per la verità alquanto indietro: con la realizzazione della prima inchiesta analitica nel nostro Paese il Professore pose la prima pietra di una iniziativa destinata a mettere l'Italia al livello culturale degli altri Paesi Europei, se non più avanti. Confortato - o sarebbe meglio dire sconfortato - dai risultati della inchiesta analitica, il Professore iniziò una opera approfondita ed a largo raggio, volta a sviluppare nella comunità dei laboratoristi italiani la cultura ed il senso etico, oltre che la tecnologia, della analisi di buona qualità. Fanno parte di tale opera i differenti programmi di controllo esterno di qualità (oggi si dice meglio 'Valutazione Esterna della Qualità') che il Professore organizzò e/o promosse con instancabile energia a livello prima regionale e poi nazionale. E' indubbio che tali sforzi ottennero il loro scopo, ossia contribuirono in maniera determinante allo sviluppo della cultura della analisi di buona qualità, che tanto stava a cuore al Professore. I risultati sono oggi sotto gli occhi di tutti. Indipendentemente dalla obbligatorietà, introdotta successivamente da provvedimenti legislativi regionali e nazionali, nessun laboratorista attento oggi riuncerebbe alla pratica quotidiana del Controllo di Qualità Interno ad alla partecipazione a programmi di Valutazione Esterna della Qualità, al fine innanzitutto di garantire se stesso sulla qualità del servizio fornito.

La seconda attività che si deve qui menzionare riguarda la fondazione della Società Italiana di Biochimica Clinica (SIBioC, oggi Società Italiana di Biochimica Clinica e di Biologia Molecolare Clinica). In un clima purtroppo caratterizzato da un scontro di discreta durezza tra categorie professionali differenti, il Professore Vanzetti seppe indicare nella cultura il denominatore comune della professione consapevole, proponendolo come ragione di coerenza e di unificazione di discipline differenti al fine comune di una pratica professionale seria. Nacque così la nostra Associazione, che ormai vanta più di trenta anni di vita.

Nata sotto tale stella, ed orientata primariamente alla cultura della qualità analitica, SIBioC ebbe così il privilegio di scegliere come propria bandiera il controllo di qualità, e di potere esibire tale suo gagliardetto con un alfiere di assoluto carisma come il Professore.

SIBioC ha sentito la perdita del Professore Vanzetti come un lutto di famiglia, ed ha dato il via ad alcune iniziative per onorarne la memoria. Tra queste, non ultima, la pubblicazione e la distribuzione a tutti i Soci di questa opera postuma del Professore.

Basta una scorsa veloce all'indice per comprendere come l'opera, un completo manuale teorico prima ancora che pratico, sia un compendio delle regole della qualità analitica, dai problemi connessi con il suo realizzo alle metodologie per il suo controllo continuo, alle indicazioni per l'uso corretto di grandezze ed unità e per una refertazione formalmente corretta.

SIBioC intende naturalmente proseguire lungo la strada tracciata. A testimonianza di ciò viene riportato, in appendice, l'ultimo documento approvato dal Consiglio Direttivo, che traccia le linee guida per la accettabilità dei Programmi di Valutazione Esterna della Qualità, redatto sotto la guida del Dottor Ferruccio Ceriotti.

SIBioC è lieta di presentare questa opera ai propri Soci, a nome dei quali desidero ringraziare la sensibilità dei Presidenti SIBioC sotto il cui mandato viene realizzata la pubblicazione, Gianni Messeri e Pierangelo Bonini. Un ringraziamento particolare va ai collaboratori, Lorenzo Prencipe e Piero Fossati, che hanno curato la stesura. Colgo l'occasione per esprimere un sentimento di gratidudine alla compianta Professoressa Ines Masi ed al Professore Giorgio De Angelis, pionieri in ambito SIBioC della correttezza formale della espressione dei dati, argomento culturalmente connesso a quello della qualità analitica, che viene trattato in uno specifico capitolo di questo libro. Infine desidero ringraziare Giuseppe Agosta, leader di Biomedia, che, anche in memoria del Professore Vanzetti di cui è stato collaboratore per anni, ha dato la Sua disponibilità alla realizzazione ed alla diffusione di questo volumetto.

Carlo Franzini
Milano, marzo 2001

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I N D I C E   D E I   C O N T E N U T I

Presentazione

  • Presentazione

  • Premessa

  • Obiettivo: la qualità totale
    • Cenni storici
    • La qualità: i concetti di base
    • La gerarchia dei metodi di analisi

  • La scelta e la verifica dei metodi
    • Gli errori analitici e le fonti di variazione
    • Il calcolo dei parametri statistici
    • La distribuzione di Gauss

  • Le regole e i sistemi di controllo
    • Il sistema multirule di Westgard
    • Le Opspecs Charts (carte OPS)

  • La gestione dei risultati di controllo
    • Un software innovativo
    • I controlli con i campioni dei pazienti
    • I segnali di rigetto e le decisioni da prendere
    • La valutazione esterna di qualità (VEQ)
    • Le differenze critiche

  • I traguardi analitici

  • La calibrazione degli strumenti

  • Il confronto fra i metodi

  • Grandezze e unità di misura
    • Il referto analitico

  • Statistica: terminologia e concetti di base

  • Citazioni bibliografiche

  • Appendice

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