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B I O M E D I A S O U R C E B O O K S
BSB11 - Guida all'uso clinico dei biomarcatori in oncologia 2002 M. Gion
P R E S E N T A Z I O N E
Nell'ultimo decennio lo sviluppo della Evidence-Based Medicine ha portato all'elaborazione ed alla disseminazione di linee guide per molte problematiche cliniche. Tuttavia, nel campo dei biomarcatori tumorali le linee guida sono rimaste veramente aneddotiche e, in pressoché tutti i casi, caratterizzate da raccomandazioni di carattere restrittivo, che suggeriscono cosa non fare piuttosto che cosa fare. Ci= è dovuto prevalentemente a due ragioni: il basso livello di evidenza raggiunto dagli studi sui biomarcatori finora pubblicati e l'arbitrarietà degli end-points clinici considerati. Circa questo secondo aspetto, è necessario mettere in rilievo che le linee guida prodotte dal mondo anglosassone valutano il significato dei biomarcatori in relazione all'impatto sulla riduzione della mortalità. In realtà, il giudizio sull'utilità dei biomarcatori dovrebbe considerare numerosi altri parametri, quali ad esempio la qualità della vita, il gradimento da parte del paziente per una data modalità di monitoraggio, i costi e l'impegno delle strutture sanitarie.
I N D I C E D E I C O N T E N U T I
Presentazione
In questo stesso decennio, accanto allo sviluppo della Evidence-Based Medicine, lo scenario è profondamente cambiato anche nello specifico settore dei biomarcatori. Infatti, accanto ai biomarcatori tradizionali, indicatori di estensione di malattia, sono state identificate numerose sostanze associate a meccanismi molecolari strettamente connessi con caratteristiche genetiche o con meccanismi funzionali della neoplasia. Per questi biomarcatori si prospettano nuovi ruoli come fattori predittivi e come surrogate end-points per la valutazione precoce della risposta ai trattamenti. Si ritiene quindi, a ragione, che l'impatto di tali biomarcatori possa diventare strategico per l'applicazione di trattamenti anti-tumorali innovativi basati su farmaci orientati a bersagli biologici.
Ci si trova così oggi ad affrontare una dicotomia fra entusiasmanti potenzialità applicative per un numero crescente di nuovi biomarcatori e criteri generali di impiego e di studio obsoleti, restrittivi e basati su una pletora di vecchi studi su vecchi biomarcatori.
La presente edizione di questa Guida si propone come uno strumento in questo nuovo scenario. La prima edizione fu preparata nel 1987 con l'obiettivo di accrescere l'appropriatezza di impiego dei biomarcatori in clinica. Le due successive edizioni erano ancora finalizzare principalmente allo stesso obiettivo. Questa edizione 2001, pur mantenendo l'impostazione e lo stile delle precedenti, è stata profondamente aggiornata nei contenuti, per ottenere il duplice obiettivo di continuare a promuovere l'appropriatezza dell'uso dei biomarcatori e di indicare i nuovi scenari di applicazione e la metodologia appropriata per affrontarli.
Anche le modalità di preparazione della guida sono state rinnovate in aderenza con le indicazioni della Evidence-Based Medicine. Infatti, le evidenze della letteratura sono state raccolte, revisionate e riassunte sistematicamente da un gruppo di ricercatori del Centro Regionale Indicatori Biochimici di Tumore di Venezia e le raccomandazioni sono state revisionate dal Prof. Francesco Boccardo oncologo dell'Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova, che ne ha verificato l'aderenza alle necessità di applicazione clinica.
Il percorso formativo iniziato nel 1987 continua quindi, tradizionalmente fedele ad un modello di praticità e facile consultabilità, ma reattivo nei contenuti ai profondi e significativi cambiamenti della biologia e della metodologia clinica che stiamo vivendo.
Metodologia utilizzata per preparare la guida
Definizione, note di classificazione e possibili funzioni
Cause non oncologiche di variazioni dei livelli dei biomarcatori
Metodi di misura: importanze nelle decisioni cliniche
Interpretazione del dato di laboratorio
Quando usare i markers nella pratica clinica
Biomarcatori in materiali biologici diversi dal sangue
Classificazione operativa dei biomarcatori
I biomarcatori nelle diverse patologie
Tabella sinottica
Biomarcatori affini
Principali caratteristiche dei biomarcatori citati
Ricerca riferimenti bibliografici
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