La Autocertificazione dei reagenti Lotto a Lotto
O. Merz, G. Azzetti

I N D I C E   D E I   C O N T E N U T I

• CAPITOLO I
  LETTERA APERTA A TUTTI I COLLEGHI IMMUNOMETRISTI

• CAPITOLO II
  UN CERTIFICATO MINIMO GIA' SPERIMENTATO, COME BASE PER UNA AUTOCERTIFICAZIONE SODDISFACENTE PER TUTTI
  • II-a Lo stato attuale della certificazione dei reagenti
  • II-b La lettura di certificato ottenuto a titolo Sperimentale su vari lotti di reagenti IMMULITE e LIAMAT per il dosaggio del TSH
    • il certificato di qualità dei reagenti nelle sue finalità e prospettive e nel suo insieme: due esempi applicativi
    • sezione anagrafica
    • sezione relativa alle modalità "in singolo"/"in doppio" o sezione Alberranti
    • sezione relativa alla Precisione fra lotti e nel lotto
    • sezione relativa alla Accuratezza fra lotti e nel lotto

• CAPITOLO III
  I PROTOCOLLI DELLE PROVE
  • III-a Materiali e metodi
  • III-b Modalità operative

• CAPITOLO IV
  I CRITERI DI RIELABORAZIONE DEI DATI GREZZI
  • IV-a Ricerca degli alberranti
    • premessa
    • criterio empirico su basi cliniche contro criterio statistico
  • IV-b La precisione come parametro autonomo e primario del C.Q. industriale
    • premesse
    • il C.Q. della precisione e relativi limiti di confidenza nel lotto e fra lotti
  • IC-c La accuratezza come parametro ricavato dalla analisi grafica della varianza
    • premesse
    • il C.Q. della Accuratezza e relativi limiti di confidenza nel lotto fra lotti

• CAPITOLO V
  I RUOLI DEL CONTROLLO DI QUALITA' INTERNO (C.Q.I.)
  • V-a Affiancamento ai tre controlli usuali, del valore mediano dei sani della seduta operativa
  • V-b I tre quesiti associati al C.Q.I.

• CAPITOLO VI
  BILANCI RIASSUNTIVI ED AUTOCRITICHE COME SPUNTI PER GLI INTERVENTI DEI COLLEGHI
  • VI-a Indicazioni all'utente ed alla produzione
    • modalità in singolo o in dupplicato, in funzione della frequenza e della ubicazione degli aberranti
    • precisione
    • accuratezza
  • VI-b Autocritiche
    • impostazione delle prove
    • criterio della ricerca degli aberranti
    • carta del C.Q. della precisione e della accuratezza
    • controllo dei parametri atti a verificare la costanza delle presentazioni dello strumento
  • VI-c Il C.Q.I. come campanello di allarme in rapporto alla certificazione del fornitore

• RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI

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